Bhí an laghdú ar phróitéinuria 3 huaire níos lú ná an grúpa rialaithe gníomhach

  Sep 08, 2021

  Fág nóta

 

Ar 16 Lúnasa, 2021, d’fhógair teiripeoirí taistealaithe go bhfuair sparsentan, druga atá faoi thaighde chun cóireáil a dhéanamh ar nephropathy IgA (IgAN), réamhthorthaí dearfacha eatramhacha sa chosaint chliniciúil eochairchéim 3 leanúnach. Tar éis 36 seachtaine de chóireáil, bhí an laghdú ar phróitéinuria sa ghrúpa sparsentan i gcomparáid leis an mbunlíne níos mó ná trí huaire sa ghrúpa rialaithe gníomhach (P< 0.0001).="" maidir="" le="" sábháilteacht,="" glactar="" go="" maith="" le="" sparsentan="" go="" ginearálta,="" ag="" teacht="" leis="" na="" tréithe="" sábháilteachta="" a="" breathnaíodh="" go="" dtí="" seo.="" de="" réir="" thorthaí="" na="" hanailíse="" eatramhaí,="" tá="" sé="" beartaithe="" ag="" an="" gcuideachta="" an="" cainéal="" ceadaithe="" luathaithe="" a="" úsáid="" chun="" iarratais="" nua="" ar="" dhrugaí="" a="" chur="" isteach="" sa="" chéad="" leath="" de="">


Is antagonist receptor endothelin / angiotensin (fógra) é Sparcentan le dé-mheicníochtaí. Taispeánann sonraí preclinical gur féidir leis proteinuria a laghdú, podocytes a chosaint agus glomerulosclerosis agus iomadú cille mesangial a chosc trí chonair chineál 1 de endothelin A agus angiotensin II a bhac. Is galar duánach annamh é nephropathy IgA, a mbíonn galar duánach céim deiridh mar thoradh air go minic. I roinnt galair ainsealacha duáin (mar shampla nephropathy IgA), tá éifeacht theiripeach níos láidre ag an teaglaim de ghabhdóir endothelin agus seachfhreastalaí gabhdóra angiotensin, inhibitor einsím tiontaithe angiotensin nó seachfhreastalaithe renin angiotensin ar proteinuria.


Cláraíodh 404 othar IgAN fásta sa chosaint randamach randamach, dúbailte-dall, comhthreomhar, rialú gníomhach agus cosaint chliniciúil ilionad. Lean na hothair seo orthu ag forbairt proteinuria in ainneoin cóireála gníomhach drugaí. Sa triail, déileáladh go randamach le hothair le 400 mg sparsentan uair amháin sa lá nó le druga rialaithe gníomhach i gcóimheas 1: 1. Tar éis 36 seachtaine, tháinig laghdú 49.8% ar phróitéinia an ghrúpa sparsentan (n=280) agus tháinig laghdú 15.1% (P< 0.0001)="" ar="" ghrúpa="" rialaithe="">


Taispeánann an réamh-anailís ar na torthaí sábháilteachta meántéarmacha go nglactar go maith leis an dá ghrúpa cóireála sa staidéar go dtí seo, go bhfuil sparsentan comhsheasmhach leis na tréithe sábháilteachta a breathnaíodh roimhe seo, agus nach bhfuil aon chomharthaí sábháilteachta nua ann.


Tá Sparcentan i mbun trialach cliniciúla eochairchéim 3 faoi láthair chun cóireáil a dhéanamh ar glomerulosclerosis deighleog fócasach (FSGS). Thug an preasráiteas le fios, má cheadaítear an dá thásc, go bhféadfadh gurb é sparsentan an chéad druga a ceadaíodh do FSGS agus IgAN ag an am céanna.


Glaoigh Linn
Glaoigh Linn
Is dearthóir, monaróir agus onnmhaireoir táirgí leighis gairmiúla sa tSín é Hangzhou Demo Medical Technology Co., Ltd.