Tá cógais aon uaire éifeachtach ar feadh bliana, agus tá torthaí cliniciúla luatha na teiripe coiscthe SEIF dearfach

  Mar 11, 2021

  Fág nóta

 

D’fhógair MSD inniu go raibh torthaí dearfacha air i dtriail chliniciúil chéim 1 leis an staidéar ar an nrtti, islatravir (aka mk-8591). Baineadh úsáid as trí dháileog dhifriúla de islatravir mar ionchlannáin scaoileadh mall subcutaneous (ionchlannán), a fhéadann tiúchan na ndrugaí a choinneáil níos airde ná an tairseach cógaschinéiteach réamhshocraithe (PK) laistigh de 12 sheachtain tar éis an ionchlannaithe. Táthar ag súil go gcoinneoidh an dáileog de 56 mg de ilatravir tiúchan na ndrugaí os cionn na tairsí ar feadh níos mó ná bliain amháin. Bunaithe ar an toradh dearfach seo, seolfaidh MSD trialacha cliniciúla chéim 2 chun iniúchadh breise a dhéanamh ar acmhainneacht ionchlannú subcutaneous islatravir mar theiripe fadtéarmach um chosc ar réamh-nochtadh (PREP). Féadfaidh sé suas le 12 mhí cosanta a sholáthar le húsáid drugaí amháin.


Le teacht chun cinn teiripe mhanglaim, tá SEIF athraithe ó ghalar neamhchoitianta go galar ainsealach is féidir a rialú le drugaí. Ach i roinnt tíortha, tá ráta minicíochta SEIF fós ard. Tá sé mar aidhm ag teiripe um chosc réamh-nochtaithe daoine atá i mbaol ionfhabhtaithe VEID-1 a chosc agus a mbaol ionfhabhtaithe VEID-1 a laghdú. Mar sin féin, ní mór do ghrúpaí ardriosca an teiripe coiscthe reatha a ghlacadh go laethúil, agus méadóidh comhlíonadh íseal an riosca ionfhabhtaithe.


Is nrtti nuálach é Islatravir a d’fhorbair moshadong. Taispeánann staidéir réamhchliniciúla gur féidir leis feidhm retroenzyme VEID a chosc trí go leor meicníochtaí. Tá a mheicníocht difriúil ón teiripe frith-VEID ceadaithe agus an t-inhibitor transversease transversease nucleoside traidisiúnta (NRTIs). Faoi láthair, rinneadh tástáil ar mosartan i roinnt trialacha cliniciúla mar theiripe prep drugaí amháin agus in éineacht le teiripe frithvíreas eile d’ionfhabhtú VEID.


Sa triail chliniciúil chéim 1 dúbailte-dall seo, atá á rialú ag placebo, chuir 24 rannpháirtí sláintiúla ionchlannán le dáileoga éagsúla islatravir sa lámh uachtarach, ar féidir leo an druga a scaoileadh go mall sa chorp, agus ar an gcaoi sin cothabháil fhadtéarmach na cóireála drugaí a bhaint amach. tiúchan. Tar éis 12 sheachtain den ionchlannú, baineadh an t-ionchlannán agus rinneadh measúnú ar na rannpháirtithe ansin ar feadh tréimhse 8 seachtaine.


Léirigh na torthaí gur coinníodh tiúchan islatravir os cionn an leibhéil frithvíreas i 12 sheachtain. Is féidir leis an dáileog níos airde (52 mg agus 56 mg) de islatravir an tiúchan drugaí os cionn na tairsí a choinneáil tar éis an t-ionchlannán a bhaint go dtí deireadh an staidéir. Bunaithe ar na torthaí seo agus measúnuithe roimhe seo ar an ionchlannán islatravir, tá na taighdeoirí ag súil go gcoinneoidh an riarachán tiúchan drugaí os cionn na tairsí sprice PK ar feadh bliana ar a laghad.


Glaoigh Linn
Glaoigh Linn
Is dearthóir, monaróir agus onnmhaireoir táirgí leighis gairmiúla sa tSín é Hangzhou Demo Medical Technology Co., Ltd.